KESEHATAN REPUBLIK INDONZS!A Fasilitas Pelayanan Kesehatan adalah suatu alat dam/atau tempat yang digunakan untuk menyelenggarakan upaya kesehatan, baik mactif, preventif, kuratif maupun rehebilitatif yang dilakukan oleh crintah, pemerintah dacrah dan/atau masyarakat. Label untuk Alat Kesehatan yang diuji dan/atau dikalibrasi instalasi/unit di rumah sakit dapat diterbitkan oleh instalasi/unit di rumah sakit yang melakukan Pengujian dan/atau Kalibrasi. Sertifikat dan Label sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus mencantumkan nomor Sertifikat dan Label. Konsiderans. Menimbang: bahwa untuk menjamin tersedianya alat kesehatan sesuai standar pelayanan, persyaratan mutu, keamanan, manfaat, keselamatan, dan laik pakai, perlu dilakukan pengujian dan/atau kalibrasi; bahwa Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 363/Menkes/Per/IV/1998 tentang Pengujian dan Kalibrasi Alat Kesehatan Pada Sarana Pelayanan Kesehatan wajib: a. melakukan Pengujian dan/atau Kalibrasi Alat Kesehatan, berdasarkan pedoman Pengujian dan/atau Kalibrasi Alat Kesehatan; b. melaksanakan dokumentasi kegiatan Pengujian dan/atau Kalibrasi Alat Kesehatan; c. melaksanakan kegiatan evaluasi kinerja mutu Pengujian dan Kalibrasi berkala secara internal dan eksternal meliputi Menimbang : a. bahwa untuk menjamin tersedianya alat kesehatan. sesuai standar pelayanan, persyaratan mutu, keamanan, manfaat, keselamatan, dan laik pakai, perlu dilakukan pengujian dan/atau kalibrasi; b. bahwa Peraturan Menteri Kesehatan Nomor. 363/Menkes/Per/IV/1998 tentang Pengujian dan. Pasal 2 Pengaturan Pengujian dan Kalibrasi Alat Kesehatan bertujuan untuk: a. memberikan acuan bagi pemerintah, pemerintah daerah, dan masyarakat dalam pelaksanaan Pengujian dan/atau Kalibrasi Alat Kesehatan; b. menjamin tersedianya Alat Kesehatan yang sesuai standar pelayanan, persyaratan mutu, keamanan, manfaat, keselamatan, dan laik pakai di .

permenkes tentang kalibrasi alat kesehatan